Индикаторы риска в сфере обращения лекарств: Минздрав предложил сократить перечень

Поводов для внеплановой проверки субъектов обращения лекарств может стать меньше. Планируют исключить такие случаи:

• субъект имеет лекарство, сведения о котором появились на сайтах зарубежных регуляторных агентств. Речь идет о показателях качества, не известных ранее;
• в течение года субъект подал заявление о выдаче фармацевтической лицензии или внесении изменений в реестр. При этом объекты для фармдеятельности использует другой лицензиат, который не направил заявление о внесении изменений или прекращении деятельности.

Общественное обсуждение проекта завершат 11 апреля.

Источник